Nome do Exame: BCR-ABL QUANTITATIVO p210

Mnemônico: p210QUANTI

Material: Sangue Total (EDTA) ou Medula Óssea (EDTA).

Volume:

- 16,0 mL de sangue total em EDTA.

- 4,0 mL de medula óssea em EDTA.

Instruções:

- A coleta do material aspirado de medula óssea é um procedimento médico.

- Enviar Ficha de Solicitação de Exames de Oncohematologia preenchida junto com a amostra.

Conservação:

- Sague total: refrigerado de 2°C a 8°C.

- Medula óssea: refrigerada de 2°C a 8°C.

- A amostra deve estar no laboratório em no máximo 48 horas após a coleta.

Critérios de Rejeição:

- Baixa celularidade;

- Uso de anticoagulante incorreto;

- Material congelado, coagulado ou severamente hemolisado;

- Amostras recebidas em frascos não estéreis ou com vazamento;

- Amostra com tempo superior a 24 horas após a coleta.


Método: Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) em Tempo Real

Prazo de Liberação do Resultado (a partir da entrada do material no setor técnico): 10 dias.

Descrição: O cromossomo Philadelphia é uma anormalidade cromossômica resultando em uma translocação recíproca entre o gene ABL (cromossomo 9) e o gene BCR (cromossomo 22), formando o gene quimérico BCR-ABL. A proteína resultante dessa fusão pode ter vários tamanhos de acordo com seu ponto de quebra: isoforma 210 kDA ou isoforma 190 kDa.

O cromossomo Philadelfia é encontrado em mais de 90% dos casos de leucemia mieloide crônica (LMC); 25-30% nos adultos e de 2-10% das crianças com leucemia linfoide aguda (LLA); e ocasionalmente está relacionada a leucemia mieloide aguda (LMA).


Aplicação clínica:

Este exame deve ser utilizado para monitoramento de Doença Residual Mínima e resposta à terapia com inibidores de tirosina quinase.


Formato do Resultado:

MÉTODO: Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) em Tempo Real


RESULTADO:


Relação BCR::ABL/ABL em % x Fator de correção 0,9:

No de transcritos BCR::ABL P210:

No de transcritos ABL:

Resultados Anteriores BCR::ABL% FC (IS):


VALOR DE REFERÊNCIA:

Valores de referência segundo a escala internacional:

Sem queda: 100%

Queda de 1 LOG: 10%

Queda de 2 LOG: 1%

Queda de 3 LOG: 0,1% (MMR)

Queda de 4 LOG: 0,01% (MMR 4)

Queda de 4,5 LOG: 0,0032% (MMR 4,5)


Sensibilidade (LOG): 5

Número mínimo de cópias do gene controle ABL para avaliação de resposta molecular profunda:

MMR 4: 10.000 cópias

MMR 4,5: 32.000 cópias

MMR 5: 100.000 cópias


Notas:

- Exame validado pela área técnica utilizando padrão de referência para Escala Internacional.

- O intervalo de medição do kit utilizado é de 3 a 1.000.000 de cópias de BCR::ABL p210 por reação de amplificação.

- O resultado negativo não exclui a possibilidade da presença do gene de fusão BCR::ABL abaixo do limite de detecção do teste.

- De acordo com as normas internacionais, recomenda-se a sensibilidade de 4,5 (redução ≥ 4,5 log) para avaliação de resposta molecular [NCCN Clinical PracticeGuidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Chronic Myeloid Leukemia Version 1.2023 - August 5, 2022].

- Este teste foi desenvolvido para o gene de fusão BCR::ABL isoforma p210. Altos níveis da isoforma p190 podem levar a falso positivo devido à amplificação cruzada.